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黄河三角洲自然保护区列入世界自然遗产地预备名录

2019-09-24 04:04 来源:百度知道

  黄河三角洲自然保护区列入世界自然遗产地预备名录

  不过,在推动一致性评价工作的过程中,也有人担忧,通过一致性评价的品种,这些品种质量安全和疗效的稳定性和一贯性如何保证?一致性评价会不会变为“一次性”评价?对此,中办、国办专门印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确,通过一致性评价的药品品种的生产企业(持有人),须确保生产工艺与批准工艺一致且生产过程持续合规,确保销售的各批次药品与申报样品质量一致,确保对上市药品进行持续研究,及时报告发生的不良反应,评估风险情况,并提出改进措施。仿制药质量和疗效一致性评价是一项复杂而艰巨的任务,提升仿制药质量与疗效任重而道远。

“仿制药一致性评价已经取得初步成效。嘉应制药亏损的主要原因,是对子公司湖南金沙药业有限责任公司(以下简称金沙药业)进行商誉计提减值亿元。

  对此,湖南证监局拟决定:对尔康制药责令改正,给予警告,并处以60万元罚款;对直接负责的主管人员帅放文、刘爱军给予警告,并分别处以30万元罚款;对其他责任人员王向峰、杨海明、帅友文、帅瑞文、高振亚、罗琅、张曲曲给予警告,并分别处以10万元罚款;对其他责任人员王健、许中缘、左田芳、周伏军、陈文献、李义国给予警告,并分别处以3万元罚款。”国家食药监总局药品审评中心主任许嘉齐说,为满足百姓用药需求,驱动医药产业的创新发展,2017年10月1日,中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出建立上市药品目录集,这为新药创新和仿制药研发提供了更好的制度保障。

  据此,朱学骏质问澳美制药,“唯一明确指出儿童可放心使用的激素”的依据是什么?并同时表示,他正将此问题向有关部门反映,号召网友正确使用外用激素。事发之后,曾有投资者在全景网投资者关系互动平台上向香雪制药询问:“最近公司旗下子公司九极生物被曝光涉嫌传销,是什么情况?”一个月后,香雪制药回应称,九极生物经营正常,传闻不实。

主营药物研发17年今年营收破零资料显示,仁会生物2014年挂牌新三板,主营产品为贝那鲁肽注射液(商品名“谊生泰”),主要用于二型糖尿病的治疗。

  他表示,针对国民营养健康与食品安全问题交织,营养不足与过剩并存,营养失衡增加健康风险,带来疾病谱的变化,使得过去少见的疾病如痛风、糖尿病等慢病成为多发常见病,加强营养科学的基础研究,监测评估、健康生活方式的普及,采取有效措施和综合手段,来提升食品安全和营养质量。

  罕见病被认为是全球医药产业最具增长潜力的领域之一。夏尔的当前市值约为391亿美元,约为武田的两倍。

  所以FDA警告称,患者起始使用坎格列净应评估患者骨折风险,临床医生应向患者解释坎格列净可能导致的骨折风险增加。

  据传闻信息:九极生物采用的是多层返利的“三网合一”制度,由级差制、原动力和新动力三部分组成,当团队产生业绩,作为上线的会员,可以此向九极生物公司领取奖金。绿叶制药集团知识产权部欧洲地区负责人对此表示:“公司历来尊重并重视知识产权。

  在这个动员会上,中央第二环境保护督察组组长吴新雄要求,“回头看”要坚持问题导向,敢于动真碰硬;对第一轮中央环境保护督察反馈问题紧盯不放,一盯到底;重点盯住督察整改不力,甚至“表面整改”“假装整改”“敷衍整改”等生态环保领域形式主义、官僚主义问题”;重点督办人民群众身边生态环境问题立行立改情况。

  “具体政策落实还需关注,但大方向上鼓励使用通过一致性评价的仿制药是确定无疑的。

  三、对于批准上市的高质量仿制药及时采购使用。具体来看,截至2017年12月31日,中邮战略新兴产业基金持有3205万股,占流通股比例为%,持仓市值占基金净值比%;中邮信息产业基金持有2574万股,占流通股比例为%,持仓市值占基金净值比%;华夏红利混合基金持有3205万股,占流通股比例为%,持仓市值占基金净值比%。

  

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国家互联网信息办公室有关负责人就《互联网信息内容管理行政执法程序规定》答记者问

2019-09-24 00:49:12 来源: 中国网信网
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可以说,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,具有十分重要的意义。

  国家互联网信息办公室5月2日公布《互联网信息内容管理行政执法程序规定》(以下简称《规定》)。国家互联网信息办公室有关负责人接受采访,就《规定》相关问题回答了记者提问。

  问:请您介绍一下《规定》出台的背景。

  答:行政执法是行政管理的重要环节和内容,也是实现行政管理目标的重要手段和保障。2014年8月国务院发布《国务院关于授权国家互联网信息办公室负责互联网信息内容管理工作的通知》,授权重新组建的国家互联网信息办公室负责全国互联网信息内容管理工作,并负责监督管理执法。为切实履行职责,规范互联网信息内容管理部门行政执法行为,确保互联网信息内容管理部门依法正确实施行政处罚,保护公民、法人和其他组织的合法权益,维护互联网信息内容传播秩序,国家互联网信息办公室在广泛调研、征求吸收业界专家等多方意见建议的基础上,制定了本《规定》。

  问:请您简要介绍一下《规定》的框架和主要内容。

  答:《规定》包括正文和附件两部分,其中正文共8章49条,附件17个。内容包括五个方面:一是确定执法主体和范围,明确国家和地方互联网信息办公室实施行政执法,对违反有关互联网信息内容管理法律法规规章的行为实施行政处罚适用本《规定》;二是建立执法督查制度,要求国家和地方互联网信息内容管理部门建立行政执法督查制度,上级互联网信息内容管理部门对下级互联网信息内容管理部门实施的行政执法进行督查;三是加强执法体系建设,规定国家和地方互联网信息内容管理部门要建立健全执法人员培训、考试考核、资格管理和持证上岗制度,明确执法证由国家互联网信息内容管理部门统一制定、核发或授权省、自治区、直辖市互联网信息内容管理部门核发;四是以行政执法办案为主线明确执法程序,全面规范了管辖、立案、调查取证、听证、约谈、决定、执行等各环节的具体程序要求;五是规定常用文书格式范本,明确由国家互联网信息内容管理部门制定执法文书格式范本,并在附件中列明了立案审批表、案件处理意见报告、行政处罚决定书等17个常用文书格式范本。

  问:《规定》关于管辖是怎么规定的?

  答:《规定》第二章对管辖作了规定,包括以下内容:一是地域管辖,《规定》第六条第一款重申《行政处罚法》规定,明确行政处罚由违法行为发生地互联网信息内容管理部门管辖;二是级别管辖,《规定》第七条明确了各级互联网信息内容管理部门负责本行政区域内违法案件的管辖,第九条第一款明确上级互联网信息内容管理部门可直接办理下级互联网信息内容管理部门管辖的案件,也可将自己管辖的案件移交下级部门;三是移送管辖和指定管辖,《规定》第八条第一款、第十条、第十三条规定了移送管辖,第八条第二款、第九条第二款、第十一条规定了指定管辖,以有效处理管辖争议。此外,还要求加强跨部门协作,互联网违法案件涉及面广,互联网信息内容管理部门开展行政执法需加强与工信、公安等部门的沟通协作,《规定》第十二条明确,互联网信息内容管理部门发现属于其他行政机关管辖的,应当依法移送有关机关;发现违法行为涉嫌犯罪的,应当及时移送司法机关。

  问:《规定》如何有效规范和约束立案行为?

  答:立案是启动处罚程序的起点和关键环节,不立案就不能实施处罚,抓好立案工作有助于从源头上规范和推进处罚工作。《规定》加强了对立案环节的管理监督,从立案标准、销案程序等方面作了全面规范。这一方面可以有效督促互联网信息内容管理部门主动履职,防止工作推诿、行政不作为等;另一方面还可有效防止网信执法人员滥用裁量权,督促执法人员公平公正执法,提高网信执法公信力。

  问:《规定》规定的证据有哪些种类?

  答:在办案过程中,办案人员可依法收集与案件有关的下列证据:电子数据、视听资料、书证、物证、证人证言、当事人的陈述、鉴定意见、检验报告、勘验笔录、现场笔录、询问笔录等。其中,电子数据是指案件发生过程中形成的,以数字化形式存储、处理、传输的,能够证明案件事实的数据,包括但不限于网页、博客、微博客、即时通信工具、论坛、贴吧、网盘、电子邮件、网络后台等方式承载的电子信息或文件。视听资料包括录音资料和影像资料。存储在电子介质中的录音资料和影像资料,适用电子数据的规定。

  问:《规定》对互联网信息内容管理部门行政执法行为设计了怎样的监督制约机制?

  答:为了规范互联网信息内容管理部门行政执法行为,防止执法人员玩忽职守、滥用职权,《规定》设计了监督制约机制。比如,执法人员应当参加法律知识和业务知识培训,并经行政执法资格考试或者考核合格,取得执法证后方可从事执法工作;调查取证时执法人员不少于2名;办案人员是本案的当事人或者当事人的近亲属、与本案有直接利害关系、与本案当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的,应当自行回避;先行登记保存物品前要经互联网信息内容管理部门负责人批准,违法事实不成立或者违法事实成立但依法不应当予以没收的,应当在七日内解除先行登记保存;行政处罚决定前要报互联网信息内容管理部门负责人审查,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,互联网信息内容管理部门负责人应当集体讨论决定,集体讨论决定的过程应当有书面记录等。

  问:《规定》在保护当事人合法权益方面主要有哪些内容?

  答:《规定》在执法程序多个环节分别规定了“申请回避”“要求听证”“陈述、申辩”“申请复议或提起诉讼”等保障当事人合法权益的救济程序。如第十七条明确三种回避情形,如果当事人对回避决定不服,可以申请复议一次;第三十三条、第三十四条规定了听证的启动情形、具体流程;第三十六条明确行政处罚决定作出前,应告知当事人拟作出行政处罚的违法事实、处罚理由和依据以及当事人享有陈述、申辩的权利;第四十三条规定当事人对行政处罚决定不服的,有权申请行政复议或提起行政诉讼等。

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